Tìm kiếm tài liệu miễn phí

TCVN 8686-7:2011

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 8686-7:2011 THUỐC THÚ Y – PHẦN 7: TIAMULIN 10 % DẠNG TIÊM Veterinary drugs Part 7: Injectable tiamulin 10 % 1. Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho thuốc tiamulin 10 % dạng tiêm dùng trong thú y. 2. Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên...



Đánh giá tài liệu

4.7 Bạn chưa đánh giá, hãy đánh giá cho tài liệu này


TCVN 8686-7:2011 TCVN 8686-7:2011 thuốc thú y, tiêu chuẩn thú y, tiêu chuẩn ngành, quy chuẩn kỹ thuật, quy chuẩn việt nam, tiêu chuẩn việt nam
4.7 5 1870
  • 5 - Rất hữu ích 1.239

  • 4 - Tốt 631

  • 3 - Trung bình 0

  • 2 - Tạm chấp nhận 0

  • 1 - Không hữu ích 0

Mô tả

  1. TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 8686-7:2011 THUỐC THÚ Y – PHẦN 7: TIAMULIN 10 % DẠNG TIÊM Veterinary drugs  Part 7: Injectable tiamulin 10 % 1. Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho thuốc tiamulin 10 % dạng tiêm dùng trong thú y. 2. T ài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có). Dược điển Mỹ 30 – NF25 trang 3351. 3. Yêu cầu kỹ thuật 3.1 Công thức pha chế Tiamulin 10 g Benzyl alcohol 1g Nước cất pha tiêm vừa đủ 100 ml. 3.2 Nguyên liệu Theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Tiamulin 3.3 Chất lượng thành phẩm 3.3.1 Yêu cầu cảm quan Chỉ tiêu Yêu cầu Màu sắc Không màu Trạng thái Dung dịch trong suốt 3.3.2 Yêu cầu về lý-hóa Chỉ tiêu Yêu cầu Độ pH Từ 5 đến 7 Hàm lượng 100 % (± 10 %) 4. Lấy mẫu 4.1 Nguyên tắc chung lấy mẫu Lấy mẫu theo nguyên tắc ngẫu nhiên. Lượng thuốc trong mẫu phân tích cũng như trong mẫu lưu ít nhất phải đủ cho ba lần phân tích hoặc phải đủ để thực hiện các phép thử đảm bảo thu được kết quả chính xác và tin cậy. Lượng thuốc này được tính toán trên cơ sở tiêu chuẩn phương pháp thử của sản phẩm. Bình thường mỗi lô sản xuất được lấy hai mẫu (một mẫu phân tích và một mẫu lưu). Trường hợp đặc biệt, số mẫu phân tích và mẫu lưu có thể nhiều hơn hai để đủ gửi kiểm nghiệm và lưu ở nhiều nơi nếu xét thấy cần thiết. 4.2 Lấy mẫu thành phẩm
  2. Mẫu được lấy tại những vị trí khác nhau của lô sản xuất, không được phá lẻ các đơn vị đóng gói sản phẩm để lấy mẫu. Từ các đơn vị lấy mẫu được tập hợp lại thành mẫu chung và mẫu cuối cùng. Số lượng mẫu thành phẩm cần lấy được qui định cụ thể dưới đây Quy cách đóng gói (g hoặc ml) Số lượng mẫu lấy (đơn vị bao gói) Cho tới 2 70 Từ 2 đến dưới 5 30 Từ 5 đến dưới 50 7 Từ 50 đến dưới 100 4 Từ 100 trở lên 3 Trong trường hợp đặc biệt thì tùy theo quy cách đóng gói và tính chất của thuốc chỉ lấy mẫu đủ để phân tích và lưu. 5. Phương pháp thử 5.1 Kiểm tra cảm quan Tiến hành kiểm tra cảm quan bằng mắt thường. 5.2 Phương pháp xác định độ pH Độ pH của dung dịch được đo bằng máy đo pH. 5.3 Phương pháp xác định hàm lượng hoạt chất chính 5.3.1 Thuốc thử 5.3.1.1 Tiamulin chuẩn. 5.3.1.2 Axetonitril (tinh khiết sắc ký). 5.3.1.3 Axit sulfuric (H2SO4) 0,01 % (tinh khiết phân tích). 5.3.1.4 Nước cất. 5.3.2 Thiết bị, dụng cụ 5.3.2.1 Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC-UV-vis). 5.3.2.2 Cột Lichrosorb RP 8 (250 x 4,6 mm; 5 m). 5.3.2.3 Máy đo pH. 5.3.2.4 Máy lắc siêu âm. 5.3.2.5 Giấy lọc, cỡ lỗ 0,45 m. 5.3.2.6 Cân phân tích, có thể cân chính xác đến 0,1 mg. 5.3.2.7 Bình định mức, dung tích 20 ml, 50 ml và 100 ml. 5.3.2.8 Pipét, dung tích 1 ml và 2 ml. 5.3.3 Phương pháp xác định 5.3.3.1 Phương pháp định tính Thời gian lưu của tiamulin trong mẫu thử trùng với thời gian lưu của tiamulin chuẩn. 5.3.3.2 Phương pháp định lượng 5.3.3.1.2.1 Chuẩn bị pha động Trộn dung dịch H2SO4 0,01 % / Axetonitril với tỷ lệ 80:20 (thể tích).
  3. 5.3.3.2.2 Điều kiện sắc ký  Tốc độ dòng: 1 ml/min.  Detector tử ngoại với bước sóng 210 nm.  Thể tích bơm: 20 l. Ti ến hành đo riêng mẫu chuẩn và mẫu thử trên máy HPLC, ghi diện tích mẫu chuẩn và mẫu thử. 5.3.3.2.3 Dung dịch chuẩn Cân 0,025 g tiamulin chuẩn cho vào bình định mức 50 ml. Thêm pha động khoảng 40 ml, lắc siêu âm 5 min cho hoạt chất hoà tan hoàn toàn. Sau đó thêm pha động vừa đủ 50 ml, lắc đều. Lấy 2 ml dung dịch này cho vào bình định mức 20 ml, thêm pha động vừa đủ, lắc đều. Lọc qua giấy lọc 0,45 m. 5.3.3.2.4 Dung dịch thử Lấy 1 ml thuốc cho vào bình định mức 100 ml, thêm pha động vừa đủ, lắc đều. Sau đó lấy 1 ml dung dịch này cho vào bình định mức 20 ml, thêm pha động vừa đủ, lắc đều. Lọc qua giấy lọc 0,45 m. 5.3.3.2.5 Tính kết quả Dựa vào diện tích pic chuẩn và pic thử để tính hàm lượng chất chính theo công thức sau: Trong đó: ST là diện tích pic của mẫu thử. SC là diện tích pic của mẫu chuẩn. mc là khối lượng chất chuẩn, tính bằng gam (g); C% là hàm lượng chất chuẩn. 6. Bao gói, bảo quản và vận chuyển Thuốc được đóng trong chai, lọ kín để nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Tài liệu cùng danh mục Tiêu chuẩn - Qui chuẩn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8860-8:2011

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8860-8:2011 được chuyển đổi từ 22 TCN 62-84 theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 khoản 1 Điều 7 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.


Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6475-11:2007 (xuất bản lần 2)

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6475-11:2007 được áp dụng cho việc lắp đặt và kiểm tra các đường ống và ống đứng cứng được thiết kế và chế tạo theo yêu cầu của tiêu chuẩn này. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.


Tiêu chuẩn nghề Du lịch Việt Nam - Đơn vị năng lực FPS2.14: Chuẩn bị, chế biến và hoàn thiện các món ăn có lợi cho sức khỏe

Đơn vị năng lực này mô tả các năng lực cần thiết để sơ chế, chế biến và hoàn thiện các món ăn có lợi cho sức khỏe thông qua việc sử dụng các nguyên liệu có lợi cho sức khỏe, kỹ thuật nấu nướng và hoàn thiện.


Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7743:2007

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7743:2007 về Sản phẩm sứ vệ sinh - Thuật ngữ, định nghĩa và phân loại quy định các thuật ngữ, định nghĩa và phân loại sản phẩm sứ vệ sinh. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.


Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 646:2005

Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 646:2005 về Tiêu chuẩn rau quả - Ớt muối - Yêu cầu kỹ thuật áp dụng cho sản phẩm ớt muối được chế biến từ ớt quả tươi đã làm sạch (bỏ cuống, bỏ đài) muối mặn, đóng gói trong túi PE. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.


Ebook Hướng dẫn thực hiện tiêu chuẩn lao động

Nội dung của ebook Hướng dẫn thực hiện tiêu chuẩn lao động của Tập đoàn Adidas gồm có sơ đồ hướng dẫn, cơ bản luật của các tiêu chuẩn lao động, các tiêu chuẩn lao động cùng các hướng dẫn chi tiết cho các trường hợp đặc biệt.


Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8212:2009 - ISO 2974:2005

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8212:2009 quy định các yêu cầu về kích thước của các đầu nối có mặt mút của đường ống cao áp dùng cho thiết bị phun nhiên liệu của động cơ điêzen (động cơ nén cháy). Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.


Chiếu sáng nhân tạo trong xí nghiệp may công nghiệp - 2

c) chiếu sáng chung đều phân xưởng may có trần và có diện tích lớn. d) Chiếu sáng phân xưởng cắt Phụ lục 2 7 Góc bảo vệ của đèn a) Đèn nung sáng nhìn thấy đây tóc bóng đèn b) Đèn nung sáng bóng mờ c) Đèn huỳnh quang không có bộ phận tán xạ ánh sáng d) Đèn huỳnh quang có bộ phận tán xạ ánh sáng 8 9 Phụ lục 3 Mẫu sổ theo dõi tình hình sử dụng và bảo dưỡng thiết bị chiếu sáng a) Mẫu trang đầu của sổ Tên phân xưởng Ngày đưa vào sử dụng các hệ thống chiếu sáng Đèn Tên hệ thống...


Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 5376-1991

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 5376-1991 trình bày nội dung chính về trại chăn nuôi - phương pháp kiểm tra vệ sinh. Tiêu chuẩn này quy định phương pháp kiểm tra vi sinh vật trong không khí, nước, ký sinh trùng và vi sinh vật trong đất của các trại chăn nuôi.


Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 1776:1995

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 1776:1995 về Hạt giống lúa nước - Yêu cầu kỹ thuật áp dụng cho tất cả mọi lô hạt giống lúa nước sản xuất lưu thông trong cả nước. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho giống lúa lai. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.


Tài liệu mới download

VBScript
  • 22/12/2011
  • 52.124
  • 956

Từ khóa được quan tâm

CTV FACE

Có thể bạn quan tâm

TCVN 4611 1988
  • 22/07/2010
  • 17.688
  • 849

Bộ sưu tập

Danh mục tài liệu